国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

亳州市粮食管理app 内江市电台广播中心app 新余市第三高中app 韶关市第五中学app 连云港市公共法律服务app 潍坊市安全生产app 嘉峪关市城乡建设app 乌海市教研app 衢州市第六小学app 资阳市文旅信息app 苏州市中心校app 宁德市国土信息app 萍乡市服务大厅app 贺州市旅游监督app 泰州市第二中学app 绥化市第五小学app 武汉市第五中学app 秦皇岛市妇联救助app 濮阳市电视台广播app 北海市政务监督app 白银市工程造价app 池州市第三高中app 汉阴县第一高中app 宝清县中心校app 湟源县第二高中app 舒城县安全宣传app 封开县防灾信息app 太白县应急管理app 彭阳县消防局app 新化县公共法律服务app 平山县防灾信息app 丰都县养殖补助app 岗巴县第六小学app 金寨县历史记录app 宝兴县招标信息app 昔阳县工商信息app 沂源县政府信息公开指南app 双湖县第五中学app 紫阳县粮食管理app 丰宁满族自治县第六小学app 黎城县工商局app 中牟县农业app 乐亭县第三高中app 柏乡县残联救助app 博兴县第二高中app 阿克陶县惠农app 理塘县信息公开app 随县教育信息app 乡宁县警务app 金堂县粮食管理app

本站 2 月 25 日消息，国家药监局官网今日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知。通知原文内容如下：

为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

据本站此前报道，去年 11 月6 日，华山医院神经外科完成了一项临床植入试验 —— 将一个硬币大小的脑机接口体内机嵌入瘫痪 4 年患者小董的颅骨外，成功采集到小董大脑中感觉运动区域的神经信号。患者术后恢复情况良好，于 11 月 15 日出院回家，目前正在积极开展康复训练，已可以成功完成脑控喝水的动作。

今年 1 月，上海市正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030 年）》。该《行动方案》提出，2027 年前，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建；推动 5 款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复；引育 5 家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10 家以上产业链上下游国内骨干企业。

另外，***办公厅在上月印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中提到对脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械予以优先审评审批。