国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

武威市水利app 长沙市第五高中app 辽阳市环境保护协会app 铁岭市数据管理局app 咸宁市劳动局app 武威市惠农app 南京市特殊家庭关爱协会app 拉萨市森林消防app 保山市劳动局app 石家庄市第六小学app 三亚市卫生协会app 三明市暴雨监控中心app 滨州市数据管理局app 苏州市公共文化服务app 六盘水市工商局app 榆林市消费协会app 张家界市未成年保护协会app 聊城市养殖补助app 洛阳市税务局app 那曲市征地服务app 苍溪县工商局app 南投县未成年保护协会app 元阳县第一高中app 海丰县妇联救助app 太白县台风监控中心app 商城县粮食管理app 长顺县第三中学app 沂水县教育信息app 交口县公共文化服务app 比如县建设局信息app 宝清县第三小学app 理县环境保护协会app 武山县工商局app 马边彝族自治县事业单位app 五峰土家族自治县第五中学app 沭阳县环境保护协会app 礼泉县通讯协会app 岑巩县养殖补助app 周至县审计公开app 临泽县重大建设公开app 曲阳县应急管理app 礼泉县风力发电app 滦平县沧县中心校app 若羌县台风监控中心app 昌宁县消防局app 望谟县公共文化服务app 富川瑶族自治县养殖补助app

本站 2 月 25 日消息，国家药监局官网今日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知。通知原文内容如下：

为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

据本站此前报道，去年 11 月6 日，华山医院神经外科完成了一项临床植入试验 —— 将一个硬币大小的脑机接口体内机嵌入瘫痪 4 年患者小董的颅骨外，成功采集到小董大脑中感觉运动区域的神经信号。患者术后恢复情况良好，于 11 月 15 日出院回家，目前正在积极开展康复训练，已可以成功完成脑控喝水的动作。

今年 1 月，上海市正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030 年）》。该《行动方案》提出，2027 年前，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建；推动 5 款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复；引育 5 家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10 家以上产业链上下游国内骨干企业。

另外，***办公厅在上月印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中提到对脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械予以优先审评审批。