国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

商洛市天气监控中心app 漯河市台风信息app 呼伦贝尔市水务app 随州市第二小学app 邵阳市历史记录app 乐山市文旅信息app 淮安市建设局信息app 十堰市警务app 黑河市桥梁管理app 吉安市太阳能发电信息app 三沙市教研app 淮北市信息公开app 邢台市森林消防app 大庆市惠农app 深圳市公开信息app 中山市财政信息app 六盘水市振兴乡村app 柳州市土地局app 乌鲁木齐市审计公开app 张家口市妇联救助app 安康市最新新闻app 肇庆市助农app 黄山市惠农app 新余市未成年保护协会app 武威市市场监督app 伽师县国土信息app 忻城县第四小学app 清流县财政信息app 乐东黎族自治县最新新闻app 嘉鱼县公正处app 清流县文旅信息app 祁阳县消防宣传app 泸定县第一高中app 蓬溪县第五小学app 临泽县水务app 广宗县政务监督app 永昌县财政信息app 兴海县防洪app 耿马傣族佤族自治县农业app 黑水县征地服务app 磴口县公共文化服务app 鱼台县公共文化服务app 屏东县第二高中app 岚县数据管理局app 滦南县专题专栏app 道县教研app 崇阳县公正处app 原阳县第五中学app 封丘县公路管理app 怀集县第一小学app 通许县非物质文化遗产app 天峨县国土信息app 定结县非物质文化遗产app 余庆县振兴乡村app

本站 2 月 25 日消息，国家药监局官网今日发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知。通知原文内容如下：

为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制订，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

据本站此前报道，去年 11 月6 日，华山医院神经外科完成了一项临床植入试验 —— 将一个硬币大小的脑机接口体内机嵌入瘫痪 4 年患者小董的颅骨外，成功采集到小董大脑中感觉运动区域的神经信号。患者术后恢复情况良好，于 11 月 15 日出院回家，目前正在积极开展康复训练，已可以成功完成脑控喝水的动作。

今年 1 月，上海市正式印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030 年）》。该《行动方案》提出，2027 年前，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建；推动 5 款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复；引育 5 家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10 家以上产业链上下游国内骨干企业。

另外，***办公厅在上月印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，其中提到对脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械予以优先审评审批。